輸液也是醫(yī)院較為常見(jiàn)的治療方法之一,研究表明我國(guó)每年消耗超50億支一次性輸液器,2017年在全國(guó)上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件的報(bào)導(dǎo)中,一次性使用輸液器不良事件就發(fā)生上報(bào)了4.35萬(wàn)份,占據(jù)了總數(shù)榜的11.57%,成為我國(guó)醫(yī)療問(wèn)題、醫(yī)療事故問(wèn)題最多的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械檢測(cè)檢驗(yàn)是安全輸液的前提,一次性使用輸液器物理性能檢測(cè)主要通過(guò)專(zhuān)業(yè)的輸液器測(cè)試儀。
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一次性使用輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試
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在一次性使用輸液器物理檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)氣體泄漏現(xiàn)象,才是合格的一次性使用輸液器 。
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輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試前準(zhǔn)備
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試驗(yàn)開(kāi)始前,需要對(duì)試驗(yàn)溫度進(jìn)行調(diào)節(jié),工作溫度:5℃~40℃,相對(duì)濕度:20%~80%。
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輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試泄漏試驗(yàn)方法
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有專(zhuān)業(yè)的輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀,SZF8368-C 輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀是根據(jù)GB8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式(ISO8536-4:2010,Infusionequipmentformedicaluse-Part4:Infusionsetsforsingleuse,gravityfeed,MOD標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款設(shè)計(jì)的專(zhuān)門(mén)用于檢測(cè)輸液器器身密合正負(fù)壓性能的專(zhuān)用設(shè)備。
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SZF8368-C 輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀由32位ARM智能控制器、測(cè)壓機(jī)構(gòu)、內(nèi)置打印機(jī)等部分組成。SZF8368-C 輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀觸摸屏采用中英文視窗顯示,融合了Linux智能操作系統(tǒng),所以?xún)x器操作也更簡(jiǎn)易、便捷。
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SZF8368-C 輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀加載范圍:-60Kpa~70Kpa, 精度:±0.5Kpa。
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SZF8368-C 輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀測(cè)試流程:
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將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內(nèi)部施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s。在40℃水中檢驗(yàn)輸液器空氣泄漏。
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將除氣泡的蒸餾水充入輸液器,接至一個(gè)真空裝置,在40℃下內(nèi)部施加-20kPa的壓力15s檢驗(yàn)是否有空氣進(jìn)入輸液器。
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