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新國標(biāo)強制要求輸液器需配備鎖定式魯爾接頭?

創(chuàng)建時間:2022-10-07
文章作者:www.gensai.cn

新國家標(biāo)準(zhǔn)實施后,產(chǎn)品變更GB8368-2018代替GB8368-2005標(biāo)準(zhǔn),新的輸液器國家強制性標(biāo)準(zhǔn)圍繞醫(yī)療器械的安全性和有效性展開。 在生物、化學(xué)、物理性能和測試方法以及產(chǎn)品外觀方面都有了更新和改進(jìn)。 那么臨床上,使用的重力式輸液器為適應(yīng)新國標(biāo)魯爾圓錐接頭有哪些產(chǎn)品層面上的變化呢?新國標(biāo)需要用到哪款魯爾接頭測試儀

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新國標(biāo)強制要求輸液器需配備鎖定式魯爾接頭?

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外圓錐接頭(魯爾接頭)的變化

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新國標(biāo)要求輸液器配備鎖定魯爾接頭,什么是鎖定式魯爾接頭?魯爾接頭有兩大要素,第一是錐度,錐度是6%,第二是有螺紋的,帶螺紋的就叫鎖定魯爾接頭。大多數(shù)醫(yī)療器械使用的是鎖定式魯爾接頭,所以新式輸液器需要使用的是6%鎖定式魯爾接頭。

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新國標(biāo)強制要求輸液器需配備鎖定式魯爾接頭?

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注射件的變化

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現(xiàn)有的滴斗上方生產(chǎn)廠家一般都會配有橡膠注射件,而此位置的注射件可以更加輕易取下,有進(jìn)入其他異物存在風(fēng)險,因此新國標(biāo)從產(chǎn)品安全性的角度分析出發(fā)將強制時代淘汰此位置的注射件,并規(guī)定以及注射件(若有)應(yīng)位于外圓錐接頭附近,同時需要注射件位于魯爾接頭外圓錐接頭附近我們可以迅速給藥,有利于對患者的及時有效搶救。

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新國標(biāo)需要用到哪款魯爾接頭測試儀?

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6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀、魯爾圓錐接頭多功能測試儀、魯爾圓錐接頭綜合測試儀皆可用于6%鎖定式魯爾接頭測試,可檢驗漏液漏氣、分離力、應(yīng)力開裂、正負(fù)壓泄漏率、旋開扭矩等十項標(biāo)準(zhǔn)需要測試的項目。也是符合國家標(biāo)準(zhǔn)智造的魯爾接頭測試儀,智能操作儀器,觸摸屏設(shè)置參數(shù),一鍵開啟測試,測試不合格蜂鳴提醒,測試合格可直接打印報告,方便與智能適合實驗室人員輕松操作。

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6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀

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新國標(biāo)統(tǒng)一規(guī)范了穿刺器、注射件、外魯爾圓錐接頭及包裝等方面外觀的要求,使用專業(yè)的魯爾圓錐接頭測試儀,從而為促進(jìn)一次性使用輸注器具行業(yè)和臨床護理實踐及理論的發(fā)展提供了更好的保障。

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6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀

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