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吻合器在醫(yī)學(xué)上被稱為“縫合儀器”。它們大多用于胃腸道吻合，類似于傳統(tǒng)的手工縫合，但隨著現(xiàn)代技術(shù)的加入，其臨床應(yīng)用效果非常顯著，手術(shù)的主要原理是利用大釘切斷或適合其組織，其功能更像是一個訂書機，并根據(jù)應(yīng)用范圍的不同，可分為皮膚，直腸，血管吻合器等。作為重要的醫(yī)療儀器檢測十分必要，吻合器測試項目包括鋒利度、適合及切割性能、耐壓性等。今天我們將重點介紹鋒利度，采用吻合器鋒利度測試儀完成本次試驗。

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吻合器的檢測標準有：

YY/T0245-2008《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》

YY/T0466.1-2016《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》

YY0875-2013《直線型吻合器及組件》

YY0876-2013《直線型切割吻合器及組件》

2015年版《中華人民共和國藥典》

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一、吻合器鋒利度試驗

鋒利度是指吻合器刃口要鋒利，切削力不能大于0.80N N，訂書機的鋒利度是用SF02-C 刀片鋒利度測試儀測試的，測試方法如下:

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1.將切割刀固定在SF02-C 刀片鋒利度測試儀的夾具上，使切割刀的前點垂直于縫線中部的上部。

2.將縫線一端固定在線夾上，另一端負重100克，固定在線夾上。

3.電子拉力試驗機讀數(shù)清零，切刀無外力。

4.開啟SF02-C刀片鋒利度測試儀，以10毫米/分鐘的速度進行向下直至通過切斷縫線。

5. 記錄吻合器刀片切削點的最大切削力。

6.重復(fù)上述1~5流程，測量切割刀的中、后點確定切割力。

7.計算吻合器刀片前、中、后部切削力的算術(shù)平均值。

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