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需要對一次性無菌注射器的活塞滑動性能測試儀進行試驗?

創(chuàng)建時間:2023-05-15
文章作者:www.gensai.cn

注射器是將藥物吸入注射器內(nèi),用于皮下注射的醫(yī)療器械。國家標準GB15810-2001對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定,需要對一次性無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能測試儀進行試驗,以保證產(chǎn)品具有良好的滑動性能,滑動力達到注射條件。

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需要對一次性無菌注射器的活塞滑動性能測試儀進行試驗?

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YBB00092004-2015標準也明確規(guī)定了預灌封注射器活塞滑動性能。HX15810-C 注射器滑動性能測試儀是配有專門定制的夾具,可以輕松完成預充式注射器活塞的滑動性能測試,儀器具有性能穩(wěn)定、操作簡單的特點。

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HX15810-C 注射器滑動性能測試儀試驗方法:

1.注射器應有良好的滑動性能,其推拉應符合下表。最常見的是分離力測試和滑動力測試。分離力衡量的是推動活塞運動的初始峰值力,滑動力是活塞繼續(xù)運動所需的平均力。

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2.測試儀用于移動注射器的心軸、吸入或排出水,并記錄所施加的力和心軸的運動。測試儀以100毫米/分鐘 ± 5mm/min 的速度抽取注射器芯棒,并將水從水箱中抽入注射器,直到基準線達到標稱容量線。當基準線達到標稱容量線時,停止芯棒運動,再次復位記錄器,等待30秒后,測試儀反轉(zhuǎn),將芯棒推回原位,使注射器中的水進入水槽。

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3.注射器滑動力測試儀定制的注射管夾具主要用于測量注射時的初始力、滑動力系統(tǒng)和注射治療時的保持力。在拉壓技術(shù)的實驗開發(fā)模式下,控制橫梁上下移動,使液體從注射管中注入和噴出,并生成相關(guān)數(shù)據(jù)。可以計算和分析初始力、平均力、最大力和最小力。

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