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注射器密合性負(fù)壓測試儀(GB 15810)

創(chuàng)建時間:2023-12-27
文章作者:www.gensai.cn

注射器密合性負(fù)壓測試儀是專門用于檢測醫(yī)療注射器的密封性能的設(shè)備。它通過模擬注射器在使用過程中可能遇到的負(fù)壓環(huán)境,確保注射器能夠在臨床使用中保持良好的密合性,避免藥物泄漏或污染,確?;颊甙踩?/span>

注射器密合性負(fù)壓測試儀簡介

注射器密合性負(fù)壓測試儀通過創(chuàng)建一個負(fù)壓環(huán)境來檢測注射器是否有泄漏,從而確保其在存儲和使用過程中的安全性和有效性。

工作原理

負(fù)壓創(chuàng)建:測試儀可以創(chuàng)建一個負(fù)壓環(huán)境,模擬注射器在使用時可能遇到的條件。

密封性檢測:將注射器創(chuàng)建負(fù)壓環(huán)境中,監(jiān)測其是否能夠保持密封。如果注射器內(nèi)部出現(xiàn)泄漏,說明密封性存在問題。

數(shù)據(jù)記錄:設(shè)備會記錄測試過程中的各項數(shù)據(jù),包括負(fù)壓情況、持續(xù)時間等數(shù)據(jù)。

測試標(biāo)準(zhǔn)

GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器 ISO7886-12017 一次性使用無菌注射器

注射器密合性負(fù)壓測試儀技術(shù)參數(shù)

操作界面:簡體中文/英文

可編程控制器:PLC+ARM

壓力輸出范圍:低于當(dāng)?shù)卮髿鈮海?/span>0kPa~-98 kPa,可任意設(shè)定壓力輸出值,檢定誤差不大于讀數(shù)的士1%

測試持續(xù)時間:0.1~99.9分,誤差不大于士0.1S

電源:AC90V-240V/50Hz (自適應(yīng)寬電壓)

測力機(jī)構(gòu):內(nèi)置

傳感器: 高精度壓力傳感器

產(chǎn)品凈重:12kg

外形尺寸:430X390X270(mm)

整機(jī)功率:70W

打印機(jī): 機(jī)載針式打印機(jī)

觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65800*480分辨率

設(shè)備應(yīng)用: 主要用于測定注射器的物理特性,是鑒定注射器負(fù)壓物理性能的重要手段之一。

注射器密合性負(fù)壓測試儀測試的必要性

1、藥物吸入和注射:注射器通常需要能夠在正確的情況下產(chǎn)生負(fù)壓以吸入液體藥物,并在需要時產(chǎn)生足夠的正壓將藥物注射到患者體內(nèi)。測試負(fù)壓環(huán)境可以確保注射器在操作時能夠有效地吸取和釋放藥物,確保正確的劑量和安全性。

2、預(yù)防藥液泄漏:負(fù)壓環(huán)境測試還有助于驗證注射器在使用時能夠有效地避免藥液泄漏。確保注射器在適當(dāng)時候產(chǎn)生負(fù)壓,防止藥液在不需要時泄漏出來,減少藥物浪費(fèi)并確?;颊叩陌踩?/span>

3、性能和質(zhì)量控制:進(jìn)行負(fù)壓環(huán)境測試是醫(yī)療器械制造商進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要步驟。驗證注射器在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和性能符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,確保產(chǎn)品的可靠性和穩(wěn)定性。

應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥生產(chǎn):在生產(chǎn)注射器和預(yù)填充式注射器時,確保其在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。

質(zhì)量檢測:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用前對注射器進(jìn)行質(zhì)量檢測,確?;颊甙踩?/span>

研究與開發(fā):用于新型注射器設(shè)計的研發(fā)階段,測試其性能優(yōu)劣。

注射器密合性負(fù)壓測試儀測試流程

1、樣品準(zhǔn)備:準(zhǔn)備待測試的注射器,確保其狀態(tài)符合測試要求。

2、設(shè)備設(shè)置:根據(jù)注射器的規(guī)格和測試標(biāo)準(zhǔn),設(shè)定測試儀的參數(shù)。

3、進(jìn)行測試:將注射器安裝到設(shè)備中,開始測試。

4、數(shù)據(jù)分析:測試完成后,分析數(shù)據(jù),判斷注射器是否符合密封性要求。

5、報告制作:制作詳細(xì)的測試報告,記錄測試結(jié)果和分析。

注射器密合性負(fù)壓測試儀是確保醫(yī)療注射器安全性和有效性的重要工具。通過精確的測試和分析,它幫助醫(yī)藥生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)確保注射器產(chǎn)品能夠在實際使用中保持良好的性能,為患者提供安全的醫(yī)療環(huán)境。