穿刺器各項(xiàng)性能要求及穿刺器測(cè)試儀百科介紹
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腹腔鏡手術(shù)是借助攝像系統(tǒng)、冷光源、電凝系統(tǒng)等多種技術(shù),通過(guò)采用各種型號(hào)的穿刺器在手術(shù)部位建立操作通道,再以細(xì)長(zhǎng)腔鏡器械進(jìn)行操作完成對(duì)體內(nèi)病灶的診斷和治療的手術(shù)方式。具有創(chuàng)傷小、出血少、術(shù)后疼痛輕、瘢痕小、住院時(shí)間短、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì),是外科發(fā)展的革命性進(jìn)步。
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腹部穿刺器合格的穿刺器應(yīng)滿足以下要求:
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1、外觀符合各項(xiàng)規(guī)定
2、穿刺器的套管內(nèi)徑和穿刺套工作長(zhǎng)度L應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
3、表面粗糙度、硬度應(yīng)符合規(guī)定,且使用靈活不應(yīng)有阻塞或卡滯現(xiàn)象;
4、穿刺器的各組件之間的配合性應(yīng)符合規(guī)定要求;
5、連接牢固性,鞘帽、刺穿力套及穿刺桿連接牢固,不應(yīng)有分離;
6、阻氣和密封性能,穿刺器應(yīng)有良好的阻氣性和密封性;
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7、注氣閥接口應(yīng)帶魯爾鎖定接頭,符合GB/T 1962.2的規(guī)定;
8、穿刺和插拔性能,穿刺器的穿刺性能和插拔性能應(yīng)符合規(guī)定要求;
9、耐腐蝕性,不銹鋼制成的穿刺器部件,其耐腐蝕性應(yīng)符合規(guī)定要求;
10、無(wú)菌,患者使用的穿刺器應(yīng)是滅菌后的無(wú)菌狀態(tài);
11、環(huán)氧乙烷殘留了量,若是用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷的殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
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腹部穿刺器的部分性能要求可以直接用專業(yè)的科學(xué)的檢測(cè)儀器進(jìn)行測(cè)驗(yàn),即腹部穿刺器牢固性測(cè)試儀、腹部穿刺器阻氣性和密封性測(cè)試儀、腹部穿刺器穿刺力測(cè)試儀、腹部穿刺器刺穿力測(cè)試儀、腹部穿刺器插拔性能測(cè)試儀等腹部穿刺器測(cè)試儀。
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威夏科技為您提供的醫(yī)用腹部穿刺器測(cè)試儀是根據(jù)《YY 1710-2020一次性使用無(wú)菌腹部穿刺器》標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)規(guī)定及試驗(yàn)要求精心研發(fā)設(shè)計(jì)制造的,各項(xiàng)技術(shù)性能和技術(shù)指標(biāo)完全符合醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)要求。
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